供应商审核专员(J21081)

工作职责:
1、依据审计规划，协同相关职能部门组建审计团队。在审计实施前对供应商进行初步调研，并基于调查结果编制审计实施方案；
2、针对物料异常、不良事件等情况组织实施专项审计，明确问题根源，跟进供应商缺陷项的整改落实情况；
3、能熟练完成境外文件的翻译工作，对第三方出具的审计报告进行内部解读与转化，并开展评估分析；
4、统筹管理海外供应商审计任务，包括组织召开审计准备会议，分配审计任务，协调对接时间，安排差旅事宜及英文报告编写等；
5、通过系统化审计工作，提前识别供应环节风险，挖掘物料潜在隐患，提升来料检验达标率，降低偏差发生频率。

任职资格:
经验要求：本科及以上学历，3年以上供应商管理或审计相关工作经验，具有国际检查经历者优先；
语言能力：英语6级以上水平，具备良好的语言交流能力。

能力要求：
1、熟悉药品生产与质量管理相关的法规政策、业务流程及体系要求，能够准确理解并实际应用；
2、具备扎实的供应商审计实践经验，掌握各类物料的业务流程及其关键风险环节；
3、具备敏锐的问题洞察力，可快速定位并深入分析问题成因；
4、了解欧美日印等地区供应商的审计规范、当地行业监管要求及通用标准（如ICH、EXCiPACT等）；
5、具备较强的药品注册信息检索与调研分析能力；
6、适应频繁出差，能快速融入不同国家和地区的法规环境与文化背景，可独立办理签证、预订航班酒店、规划行程，并规避文化禁忌事项。